FDA明确指出：戒烟药畅沛不适用于16岁以下儿童

大家好，我是烟评网站的编辑顾衡。作为一名理科出身的测评编辑，我对烟草产品的安全有着严格的要求。今天，我要和大家分享的是美国食品药品管理局（FDA）的一项重要裁定：戒烟药物畅沛不适用于16岁以下的患者。这一裁定基于对青少年健康危害的考虑，以及对现有戒烟药物在青少年体中的质疑。作为一名期关注烟草健康问题的编辑，我认为这一裁定对于保护青少年健康具有重要意义，值得我们深入探讨。

美国食品药品管理局（FDA）已裁定，戒烟药物伐尼克兰varenicline（chantix畅沛）不应用于16岁以下的患者，因为。

烟草制品对青少年健康构成严重危害。许多帮助成年人戒烟的，包括药物，还没有被发现对青少年有效。FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德考克（Janet Woodcock）医学博士在一份声明中说：“如今，一种旨在帮助成年烟者戒烟的药物的标签改变，突显了一个发现，目前对有效的戒烟药物疗法可能对人来说并不有效和。”

伐尼克兰最初于2006年被批准用于戒烟，当时还没有确定它在儿童患者中的安全和有效。

根据《儿科研究公平法》，赞助人必须在适当的儿科患者中研究药物。一项对12-16岁患者进行的安慰剂对照试验结果表明，伐尼克兰并没有显著戒烟率。

尽管儿童体在需要进行研究时被定义为16岁及以下的人，但允许17至19岁的人参与研究。这项试验并没有能力评估对人的影响。

面对青少年使用电子烟的激增，1月份，FDA举行了一次公开听证会，讨论了消除青少年使用电子烟和其他烟草产品的策略。正如当时《医景医学新闻》报道的那样，FDA召开听证会讨论药物和行为疗法在治疗青少年尼古丁成瘾中的作用。

“我们正面临一个严重的公共卫生问题，青少年电子烟的使用正威胁着我们在青少年烟草使用方面取得的进展。伍德考克说：“我们认识到，这需要独特的预措施，以帮助美国青年戒除可燃烟草、电子香烟和其他烟草产品。”

“这是一个跨机构的优先事项，FDA致力于新的或不同的潜在药物治疗的可能和需求，作为更广泛治疗策略的一部分，包括行为预，以支持青少年戒掉烟草产品，如电子烟、香烟、雪茄或无烟烟草，以及如何我们可以支持这种疗法的，”她补充说。

感谢大家的阅读，我是烟评网站的编辑顾衡。希望通过今天的文章，大家能够更加关注青少年烟草问题，共同为他们的健康成保驾护航。如果您对戒烟药物或青少年烟草问题有任何疑问，欢迎在评论区留言讨论。