美国FDA解除畅沛戒烟药黑框警告
大家好,我是烟评网站的测评编辑顾衡。作为一名理科出身的编辑,我对烟草行业的研究总是以数据为依据,力求客观冷静。今天,我要和大家分享一则关于戒烟药畅沛的最新消息。根据美国食品和药物管理局FDA的公告,畅沛不再需要带上可能精神副作用的黑框警告。这一决定是基于一项涉及8000例患者的临床研究,结果显示畅沛并未烟者的精神问题。接下来,我将为大家详细解读这一变化。
戒烟药Chantix(畅沛)不再需要带上可能精神副作用的黑框警告,根据美国食品和药物管理局FDA。
美联社社报道,2009年畅沛需要标记黑盒子警告不良影响,如自杀倾向、敌意和抑郁等。
但FDA星期五宣布,辉瑞制药公司不再需要携带该机构最严厉的警告标签。这个决定是基于一项8000例患者的研究中,在既往无精神疾病史的畅沛用户人没有发现畅沛烟者的精神问题。
基于同样的数据,欧洲机构除了对畅沛的类似警告。
关于精神病、偏执、焦虑和其它问题仍将列在畅沛和安非他酮缓释片的标签上,只是不再是一个黑框警告。
根据FDA的在线报道,这些精神健康副作用的风险仍然存在,特别是那些目前正在治疗精神疾病如抑郁症、焦虑症或精神症的人,或者过去曾接受过精神疾病治疗的人。
感谢大家的阅读,我是顾衡。今天我们讨论了美国FDA解除畅沛戒烟药黑框警告的消息。作为专业人士,我提醒大家,虽然畅沛的安全了一定程度的认可,但仍然需要注意精神健康副作用的风险,尤其是对于有精神疾病史的人。希望这篇文章能为大家提供有用的信息。